一、 項目簡介

齊佳無創(chuàng)咳痰機是一款基于機械性吸-呼氣技術研發(fā)的醫(yī)療設備，專為幫助排痰困難患者清除呼吸道分泌物而設計。該產品模擬人體自然咳嗽的生理過程，通過無創(chuàng)方式，向患者氣道施加可控的正壓與負壓，形成高速呼氣流，從而有效松動并排出淤積于肺部深處的痰液。

傳統的人工叩背、負壓吸痰等方式存在效率有限、操作者負擔重、患者不適感強及存在黏膜損傷風險等問題。本產品旨在提供一種更高效、安全、舒適的排痰解決方案，顯著提升氣道清潔效果，降低肺部感染等并發(fā)癥風險，并減輕醫(yī)護人員的工作強度。目前，該產品已取得國家醫(yī)療器械注冊證，技術成熟，可廣泛應用于臨床及康復場景。

二、 項目核心創(chuàng)新點

長效穩(wěn)定的壓力控制技術：針對以往咳痰設備存在的因核心閥件磨損導致的“失壓”問題，本產品進行了關鍵技術創(chuàng)新。摒棄了易磨損的拼裝式電磁閥，采用了一體鑄造的全銅工業(yè)級電磁閥作為核心氣流控制部件。該設計從根本上解決了長期使用中的壓力衰減問題，確保了治療壓力參數的精確與穩(wěn)定輸出，保障了設備在生命周期內的可靠性與療效的一致性。

集成式內部消毒回路系統：關注到設備內部氣路長期使用可能存在的細菌滋生與交叉感染風險，本產品創(chuàng)新性地集成了內部氣路消毒功能。該回路系統能對設備內部管路進行有效消殺，經測試對常見病原菌消殺率可達99.9%，極大降低了因設備內部污染導致患者二次感染或交叉感染的風險，提升了院感控制水平，尤其適用于多人次、多科室使用的臨床環(huán)境。

1. 智能化與人性化操作交互：

• 智能傳感與模式：設備具備呼吸觸發(fā)功能，可感知患者自主呼吸節(jié)律并同步觸發(fā)治療，減少人機對抗，提升舒適度。同時，產品能監(jiān)測并顯示咳嗽峰流速等關鍵參數，為療效評估提供客觀數據支持。

• 預設臨床方案：基于大量臨床數據，設備內預設了包括成人、兒童、術后、重癥在內的多組優(yōu)化治療模式，簡化了操作流程，醫(yī)護人員可一鍵調用，快速開展治療。

• 全觸控交互界面：采用高清液晶觸摸屏作為主控界面，淘汰了傳統的機械旋鈕與按鍵，操作直觀簡便，參數調節(jié)精準（壓力可精確至0.1kPa），并支持存儲多組患者個性化治療方案-。

三、 項目詳細用途

1. 臨床應用場景：

• 外科術后患者，尤其是胸腹部手術后因疼痛抑制咳嗽者。

• 慢性呼吸系統疾病患者，如慢性阻塞性肺疾病（COPD）、支氣管擴張癥、肺不張、肺部感染者。

• 神經肌肉疾病患者，如肌萎縮側索硬化癥（ALS）、重癥肌無力、脊髓損傷等導致的呼吸肌功能障礙者-。

• 建立人工氣道的患者，如氣管切開術后-。

• 其他高危人群：長期臥床者、年老體弱者、昏迷患者以及小兒肺炎患者等-。

• 適用科室：本產品適用于需要輔助排痰的眾多臨床科室，主要包括呼吸內科、重癥監(jiān)護室（ICU）、神經內科、神經外科、康復科、老年病科、兒科及外科術后病房等。

• 適用人群：主要用于因各種原因導致咳嗽無力或分泌物清除困難的患者。具體包括：

  外科術后患者，尤其是胸腹部手術后因疼痛抑制咳嗽者。

  慢性呼吸系統疾病患者，如慢性阻塞性肺疾?。–OPD）、支氣管擴張癥、肺不張、肺部感染者。

  神經肌肉疾病患者，如肌萎縮側索硬化癥（ALS）、重癥肌無力、脊髓損傷等導致的呼吸肌功能障礙者。

  建立人工氣道的患者，如氣管切開術后-。

  其他高危人群：長期臥床者、年老體弱者、昏迷患者以及小兒肺炎患者等。

2. 核心功能與使用方式：

      無創(chuàng)連接：設備通過面罩、口咬器或直接連接氣管插管/氣切套管的方式與患者氣道連接，整個過程無需將吸痰管深入氣道，實現了無創(chuàng)排痰，避免了黏膜損傷，患者耐受性高。-

• 參數可調：醫(yī)護人員可根據患者具體情況，在較大范圍內精確設置吸氣壓力（0-7.0kPa）、呼氣壓力（-7.0kPa-0）、吸氣與呼氣時間（0-5.0s）以及治療周期，實現個體化治療。

• 便攜與續(xù)航：設備結構緊湊，主機輕量化設計，并可配備移動臺車，方便在病房間轉運。支持交流電源供電，并可選配內置電池，保障在轉運或應急情況下的連續(xù)使用。

3.預期臨床效益：

• 提升治療效果：有效清除深部痰液，改善肺通氣和氧合功能，縮短患者住院時間。

• 降低護理負荷：每次治療僅需數分鐘，自動化程度高，顯著節(jié)省醫(yī)護人員手工叩背或反復吸痰的時間與體力消耗-。

• 減少并發(fā)癥：通過有效排痰，能預防和降低肺不張、呼吸機相關性肺炎等呼吸道并發(fā)癥的發(fā)生率。

• 提高生存質量：幫助患者保持呼吸道通暢，減輕呼吸困難癥狀，尤其為咳嗽功能嚴重受損的患者提供了重要的生活質量保障-。

（注：本產品具有明確的醫(yī)療器械注冊證，具體禁忌癥（如活動性出血、未經處理的氣胸等）及詳細操作規(guī)范，請參考產品說明書并在專業(yè)醫(yī)護人員指導下使用。）